Anti-interlökin-1 alfa antikoru MABp1, plaseboya göre anlamlı bir şekilde iyileşir.

Anonim

Avrupa Onkoloji Derneği 18. Dünya Gastrointestinal Kongresi'nde sunulan faz III verilerine göre, yeni bir anti-interlökin 1-alfa antikoru, semptomlar üzerinde önemli bir etki ve ileri kolorektal kanserli hastalarda yüksek düzeyde güvenlik ve tolere edilebilirlik göstermiştir. Barcelona, ​​İspanya Kanser.

Xilonix, vücut veya tümör hücreleri tarafından üretilen en güçlü inflamatuar maddelerden biri olan interlökin-1 alfa (IL-1α) spesifik olarak hedef ve nötralize etmek için ilk monoklonal antikor immünoterapisidir.

"Tümörlerdeki IL-1 a, tümör büyümesi için hayati öneme sahip kan akışını sağlamaya yardımcı olarak anjiyojenezi teşvik eder ve ayrıca vücudun metabolizmasını kontrolden geçirerek kasları yakmasına ve kilo vermesine neden olabilir, " diye açıklıyor, araştırmacı Dr. Tamas Hickish. Aynı zamanda, beyin üzerindeki IL-1α etkileri, ileri kansere bağlı yorgunluk, anksiyete ve anoreksiye neden olabilir.

Çalışmaya metastatik kolorektal kanserli 309 hasta alındı ​​ve bu hastalıklar standart kemoterapiye oksaliplatin ve irinotekan ile cevap vermedi ve yüksek derecede semptom, fonksiyonel bozukluk, kilo kaybı veya yüksek sistemik inflamasyon gösterdi.

Araştırmacılar, yeni ajanı yargılamanın yanı sıra, Avrupa İlaç Ajansı Bilimsel Danışma Çalışma Grubu ile işbirliği içinde geliştirilen semptomların kontrolüne dayalı objektif cevap için yeni kriterler de uyguluyorlar. Bu kriterler, hastalık kontrolünü değerlendirmek için dual-enerji X-ışını absorpsiyometri ve EORTC-QLQC30 ile birlikte uygulandı.

Hastalar en iyi destekleyici bakım veya plasebo ve aynı şekilde MABp1'e 2: 1 oranında randomize edildi.

MABp1 ile tedavi, klinik yanıt hızında anlamlı% 76 nispi artış ile ilişkiliydi. Klinik yanıt veren hastalar, yanıt vermeyenlerin neredeyse üç katı kadar yaşadı (11.5 ay ve 4.2 ay).

Araştırmacılar ayrıca gelişmiş sağlık durumu ölçümlerinin tümörle ilişkili beyaz kan hücresi aktivitesinin daha iyi kontrol edilmesi ve sistemik inflamasyonun azaltılması dahil olmak üzere neredeyse tüm diğer kendinden bildirilen ve laboratuvar temelli sağlık ölçümlerinde iyileşmeyle ilişkili olduğunu bulmuşlardır.

Ayrıca, çalışmanın tedavi kolunda plaseboya kıyasla dörtte bir daha az ciddi yan etki vardı.

Drishish, "Bu veriler Xilonix'in çok iyi tolere edildiğini ve ileri kolorektal kanserli hastalarda daha etkili ve daha az toksik tedaviler için gerçek ve acil ihtiyacı karşılayabilme potansiyeline sahip olduğunu ileri sürüyor." Dedi.

"Bu çalışma ayrıca, sağlık durumunun ileri evre, refrakter kolorektal kanserde anti-tümör tedavisinin etkinliğini ölçmek için kullanılabileceği ve sağlık durumuna dayalı klinik yanıtların genel sağkalım yararının bir göstergesi olabileceğine dair ilk kanıtları sunmaktadır."