Apalutamid, metastatik olmayan, kastrasyona dirençli prostat kanserinin ilerlemesini geciktirir

Anonim

Bir araştırma androjen reseptörü inhibitörü ile tedavi, standart androjen-yoksunluğu tedavisine dirençli olan prostat kanserli hastalarda metastaz gelişimini önemli ölçüde geciktirmiştir. Massachusetts General Hospital (MGH) ve California Üniversitesi, San Francisco (UCSF) araştırmacıları tarafından yürütülen apalutamide çok kurumlu, faz 3 klinik çalışmasının sonuçları, New England Journal of Medicine'de yayınlanmak üzere erken yayın yayınını kabul ediyor. Bugün Amerikan Klinik Onkoloji Genitoüriner Kanserler Derneği (ASCO-GU) Sempozyumu'nda sunum yaptı.

"Bizim çalışmamızda, apalutamid tedavisinin, kastrasyona dirençli prostat kanserleri olan erkeklerde metastazsız sağkalımı ve diğer klinik sonuçları belirgin olarak artırdığı ve saptanabilir metastazlar olmadığını bulduk", diyor MGH Kanser Merkezi'nden Dr. rapor. "Şu anda, bu durumda erkekler için onaylanmış tedaviler yoktur, bu yüzden hastalıkları metastatik hastalık için onaylanmış standart tedavileri eklemek için ilerleyene kadar beklememiz gerekiyor."

ASCO-GU Sempozyumu'ndaki verileri sunan UCSF'deki Helen Diller Ailesi Kapsamlı Kanser Merkezi'nin müdür yardımcısı Eric Small, MD, “Bu araştırmanın sonuçları, apalutamid kullanılabilirliğinin erkeklere metastatik olmayan, kastrasyon ile sunulmasını önermektedir. dirençli prostat kanseri, metastaz gelişimini geciktiren veya önleyen ve hastalık ilerlemesiyle ilişkili diğer komplikasyonları tedavi eden bir tedavidir. "

Androjen-yoksunluğu tedavisi, ya testislerin cerrahi olarak çıkarılması ya da testosteron üretimini baskılayan ilaçların kullanılması yoluyla, metastatik prostat kanserli erkekler için standart tedavidir ve aynı zamanda metastatik olmayan kanser için de kullanılır. Ne yazık ki, androjen yoksunluğu neredeyse tüm hastalar için çalışmayı durdurur ve buna kastrasyona dirençli hastalık denir. Kanseri henüz yayılmayan bu hastalarda prostat spesifik antijen (PSA) düzeylerinde hızlı bir artış metastazların yakın dönemdeki gelişimini, komplikasyonların ana nedenini ve prostat kanserinden ölümleri uyarmaktadır.

Apalutamid, androjen reseptörüne bağlanır ve testosteron ve diğer androjenler tarafından aktivasyonunu bloke eder. Apalutamide, bu çalışmaya sponsor olan Johnson & Johnson'ın The Janssen Pharmaceutical Companies tarafından geliştirilmektedir. Yüksek progresyon riskine sahip, metastatik olmayan, kastrasyona dirençli prostat kanserine sahip erkekler için önceki bir faz 2 apalutamid deneyi, ilacın iyi tolere edildiğini ve çoğu hastada yanıtlar sağladığını göstermiştir.

Mevcut dava Kuzey Amerika, Avrupa ve Asya-Pasifik'te 26 ülkede 322 sahada gerçekleştirildi. Ekim 2013 ile Aralık 2016 arasında yapılan çalışmaya 1.200'den fazla hasta dahil edildi. Tüm katılımcılar metastaz riski yüksek olduğunu ve androjen deprivasyon tedavisine ve hızlı PSA ikiye katlanmasına yanıt vermeyi bırakan metastatik olmayan prostat kanserine sahipti. Katılımcılar, günlük oral apalutamid veya plasebo dozunu almak için randomize edildi ve her 16 haftada bir hastalık progresyonu belirtileri açısından değerlendirildi.

NEJM çalışması sonuçları 19 Mayıs 2017'de toplanan verilere dayanarak raporlamaktadır. Ortalama progresyonsuz sağkalım - randomizasyondan metastazın ilk kanıtına kadar geçen süre - apalutamid alan katılımcıların 40.5 ay olduğu, plasebo alanların ise 16.2 ay olduğu. Apalutamid kullanmak ayrıca, görüntülemede doğrulanmış metastaz veya kemik ağrısı gibi semptomların gelişmesi ve herhangi bir nedenden ötürü ölüm dahil olmak üzere diğer hastalık progresyon belirtilerini de azaltmıştır. İlaçtan faydalanmaya devam eden apalutamid grubunun üyeleri tedaviye devam edebildi ve plasebo grubunun üyeleri açık etiket temelinde apalutamid almaya başlayabilirdi.